2025年7月，全國透析醫(yī)療服務(wù)價格改革進入密集落地期。

全國各地政策落地時間表▲

這場以國家醫(yī)保局《泌尿系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》為綱領(lǐng)的系統(tǒng)性變革，正推動血液凈化行業(yè)逐步向 “高質(zhì)量、全覆蓋、低負(fù)擔(dān)” 轉(zhuǎn)型。

在這場改革浪潮中，重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（山外山，科創(chuàng)板股票代碼：688410）以亮眼的市場表現(xiàn)脫穎而出，成為國產(chǎn)自主品牌突圍的標(biāo)桿和引領(lǐng)者。

政策重塑行業(yè)

從 “降本” 到 “提質(zhì)” 的轉(zhuǎn)型契機

本次透析醫(yī)療服務(wù)價格改革，直擊行業(yè) “重復(fù)收費”“區(qū)域價差”“耗材加價” 三大痛點，尤其將血液透析監(jiān)測納入價格構(gòu)成，為行業(yè)發(fā)展定下“質(zhì)效并重”的基調(diào)。

作為保證透析治療穩(wěn)定性的核心環(huán)節(jié)，血溫、血壓、血容量、在線尿素監(jiān)測等項目被明確納入血液透析價格合法收費項目。這一調(diào)整不僅緩解了患者負(fù)擔(dān)，更倒逼行業(yè)從 “單一設(shè)備銷售” 向 “綜合解決方案” 轉(zhuǎn)型—— 市場對血液透析設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、功能集成與成本控制提出了更高要求，生產(chǎn)廠家必須兼顧技術(shù)創(chuàng)新、臨床需求與醫(yī)保政策，才能在新賽道立足。

政策變革的窗口期，往往是技術(shù)與市場共振的關(guān)鍵節(jié)點，更是行業(yè)大洗牌的轉(zhuǎn)折點。

面對醫(yī)保支付改革，山外山率先實現(xiàn)血壓、血容量、血溫、清除率 “四項監(jiān)測” 技術(shù)全系落地，全部功能獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，構(gòu)建起覆蓋臨床治療、醫(yī)保控費、基層醫(yī)療的全鏈條解決方案。

技術(shù)創(chuàng)新

以“精準(zhǔn) + 安全”構(gòu)筑市場核心競爭力

山外山血液透析機“四項監(jiān)測”并非簡單的參數(shù)疊加，而是通過AI算法實現(xiàn)一體化管理：既可以數(shù)據(jù)量化脫水精準(zhǔn)度和毒素清除效果，直觀呈現(xiàn)治療結(jié)果；更能提前預(yù)判與血壓、血容量相關(guān)的并發(fā)癥，通過降低并發(fā)癥發(fā)生率，有效減少單個患者年度醫(yī)保支出。同時，四項監(jiān)測功能完全符合醫(yī)保認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，幫助透析中心規(guī)范收費，既避免合規(guī)風(fēng)險，又能帶來良好的經(jīng)濟效益。

這種將政策需求與技術(shù)創(chuàng)新深度融合的能力，完美適配醫(yī)保 “質(zhì)效并重” 的要求，也是山外山打動醫(yī)療機構(gòu)的核心優(yōu)勢之一，使其成為各級醫(yī)院采購的優(yōu)選品牌。

據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息顯示，在當(dāng)前血液透析行業(yè)中，山外山血液透析機是國產(chǎn)設(shè)備中唯一取得四項監(jiān)測功能注冊證的血液透析機。值得注意的是，行業(yè)內(nèi)部分廠家雖宣稱其血液透析設(shè)備具備四項監(jiān)測功能，卻尚未獲得相應(yīng)注冊證，這類產(chǎn)品未來或?qū)⒚媾R醫(yī)保飛行檢查的嚴(yán)峻考驗和處罰。

市場突圍

山外山以硬核研發(fā)實力領(lǐng)跑國產(chǎn)自主品牌

在血液凈化設(shè)備領(lǐng)域，山外山正以強勁勢頭彰顯行業(yè)引領(lǐng)力。據(jù)權(quán)威平臺“今日標(biāo)訊”2025年7月招標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，其自主研發(fā)的SWS系列血液透析機以23.76%的市場份額穩(wěn)居行業(yè)第二，且在國產(chǎn)自主品牌中位列第一，單月表現(xiàn)亮眼。

從更長周期的市場格局來看，2025年1-7月，山外山血液透析機的市場占比達15.77%，持續(xù)穩(wěn)居行業(yè)前三，同時保持著國產(chǎn)自主品牌第一的領(lǐng)先地位，中長期競爭力穩(wěn)固。

值得關(guān)注的是，當(dāng)前血液透析行業(yè)中，部分品牌或受限于自主知識產(chǎn)權(quán)的缺失，出口業(yè)務(wù)因授權(quán)問題遭遇發(fā)展瓶頸；或因起步較晚，技術(shù)尚未成熟。而山外山憑借完全自主掌控的核心技術(shù)，疊加不斷提升的品牌影響力，國際市場海外裝機量逐年攀升，目前出口銷量已與國內(nèi)銷量基本持平。因此，綜合國內(nèi)外市場表現(xiàn)，山外山血液透析機的海內(nèi)外總銷量位列國產(chǎn)品牌首位，充分彰顯了山外山當(dāng)之無愧的行業(yè)領(lǐng)先地位。

不僅如此，在血液凈化設(shè)備的細(xì)分賽道CRRT（連續(xù)性腎臟替代治療）領(lǐng)域，山外山的競爭優(yōu)勢更為突出，中國市場占有率已連續(xù)多年占據(jù)行業(yè)第一。

不難看出，無論是短期的單月市場份額，還是中長期的累計市場占比，山外山血液凈化設(shè)備均穩(wěn)居國產(chǎn)自主品牌首位，成為行業(yè)名副其實的“龍頭”。

市場突圍的背后，源于山外山在技術(shù)創(chuàng)新上的持續(xù)深耕、高強度的研發(fā)投入、對國家政策的精準(zhǔn)響應(yīng)以及覆蓋全生命周期的優(yōu)質(zhì)服務(wù)體系。

除了在血液凈化設(shè)備領(lǐng)域的強勢表現(xiàn)，山外山還圍繞腎臟替代治療全周期，構(gòu)建起涵蓋配套耗材、智能化運維系統(tǒng)等在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈矩陣。這一布局不僅大幅降低了醫(yī)院的采購與運維成本，更讓山外山血透設(shè)備形成了極高的性價比優(yōu)勢，從而讓山外山產(chǎn)品在行業(yè)競爭中率先占據(jù)先機，贏得了極高的市場占有率。

而當(dāng)產(chǎn)品持續(xù)滲透至全國醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的各個節(jié)點，山外山深知，醫(yī)療設(shè)備的價值不僅在于性能，更在于穩(wěn)定運行的持續(xù)性。為此，山外山構(gòu)建了覆蓋全國的售后服務(wù)體系：在各省會及一線城市設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點，儲備數(shù)百名持證工程師，提供安裝、培訓(xùn)、保養(yǎng)、維護等全方位服務(wù)，累計為3000余家各級醫(yī)院培養(yǎng)了專業(yè)操作團隊。

政策契合

與全球拓展國產(chǎn)品牌的雙重突破

在深耕國內(nèi)市場的同時，山外山的海外版圖也在持續(xù)擴大，其海外銷量已超越部分進口及合資品牌，逐漸成為國產(chǎn)血液透析設(shè)備“走出去”的標(biāo)桿。這既得益于山外山產(chǎn)品性能與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌——通過CE認(rèn)證，也源于對新興市場需求的精準(zhǔn)把握：在東南亞、中東、南美洲、非洲等新興市場表現(xiàn)亮眼——2024 年年報顯示，山外山境外市場銷售額同比增長29.74%。

2025年，山外山的國際化步伐進一步加快，在歐洲與北美市場也實現(xiàn)了較大突破，國際業(yè)務(wù)版圖持續(xù)拓寬、拓深。

從單月的市場突圍到長期的穩(wěn)健增長，從技術(shù)創(chuàng)新到全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)升級，山外山以“技術(shù)+服務(wù)”、“國內(nèi)+國際”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，正在重新定義國產(chǎn)血液凈化設(shè)備的行業(yè)地位。

隨著基層醫(yī)療設(shè)備升級需求的釋放和全球市場的進一步開拓，山外山這家民族企業(yè)必將在守護患者生命健康與助力國家醫(yī)療改革深化的進程中，書寫更多“中國智造”的精彩篇章。